兩部委發(fā)文，醫(yī)療器械創(chuàng)新要爆發(fā)

國家對醫(yī)療器械創(chuàng)新的支持可以說竭盡全力，前不久衛(wèi)計委主任李斌、科技部部長萬鋼剛溝通交流對醫(yī)療器械創(chuàng)新的支持，昨日（1月30日）CFDA又同科技部聯(lián)合下發(fā)文件，大力支持醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展。

兩部委此次公布的文件，是國務院辦公廳去年10月《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》文件的配套文件。

再加上先前CFDA、科技部、工信部等公布的眾多支持醫(yī)療器械創(chuàng)新的文件，可以說國家對醫(yī)療器械的創(chuàng)新扶持力度，已做到了空前的水平。

兩部委此次公布的文檔，名叫《關(guān)于加強和促進食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導意見》，共涉及到8條內(nèi)容，白楊護理床生產(chǎn)廠家梳理歸納關(guān)鍵內(nèi)容，展現(xiàn)如下所示：

一是要著力提高醫(yī)療器械行業(yè)科技創(chuàng)新支撐能力。以相關(guān)國家科技方案（專項、基金等）為借助，增加對人民群眾急缺的先進醫(yī)療器械、重點藥品、創(chuàng)新藥獨立創(chuàng)新等支持幅度。重點支持臨床急缺及其罕見病醫(yī)治藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)，進行上市后藥品醫(yī)療器械檢測和再點評。

二是加強國家創(chuàng)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械等支撐技術(shù)應用科學研究，給予藥品醫(yī)療器械評審跟蹤服務支持，創(chuàng)建溝通機制，助其提升科學研究效率，減少產(chǎn)品研發(fā)周期、加強技術(shù)儲備和人才的培養(yǎng)等。

三是充分發(fā)揮公司主體作用，推動公司在新產(chǎn)品開發(fā)、工藝創(chuàng)新和已上市產(chǎn)品再點評等層面加強研究。激勵選用新技術(shù)、新機器設(shè)備、新型材料，對目前設(shè)備、加工工藝情況及制造服務項目等進行改造提高，具體指導和協(xié)助公司提升自我檢測和點評能力，提高創(chuàng)新和市場競爭能力。

推動標準基礎(chǔ)研究，充分發(fā)揮標準對公司產(chǎn)品研發(fā)的引領(lǐng)作用。涉及到公司職位科技成果轉(zhuǎn)化的，依照國家相關(guān)規(guī)定和管理制度，根據(jù)獎賞和酬勞等方法激發(fā)科技工作人員參加科技創(chuàng)新的主動性。

四是緊緊圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈及管控要求，組織有關(guān)企業(yè)、國家實驗室和國家重點實驗室基本建設(shè)，加強引領(lǐng)性原創(chuàng)研究、關(guān)性技術(shù)性和關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)和聯(lián)合攻關(guān)，解決創(chuàng)新重要科技問題。

五是要基本建設(shè)和培養(yǎng)一批創(chuàng)新醫(yī)療器械重要技術(shù)創(chuàng)新平臺，重點在毒理學、醫(yī)療器械評價等領(lǐng)域業(yè)，打造出具備行業(yè)、國家和全世界有競爭力的科技產(chǎn)品研發(fā)堡壘。

六是要推動國家臨床醫(yī)學研究中心建設(shè)，大力開展臨床研究、學術(shù)論壇、人才的培養(yǎng)、科技成果轉(zhuǎn)化及應用推廣等工作中，保證在臨床試驗數(shù)據(jù)、倫理委員會審查互認等方面數(shù)據(jù)的統(tǒng)一化、規(guī)范化和信息化，完成可追朔和痕跡化管理。

七是加強省級科技創(chuàng)新基地建設(shè)。優(yōu)先考慮建設(shè)一批重點突出、特色鮮明的省級重點實驗室、工程研究中心和技術(shù)性創(chuàng)新中心等科研創(chuàng)新基地。有條件的要在藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈聚居區(qū)開設(shè)分支機構(gòu)，從檢驗檢測、評審審批等為創(chuàng)新明確提供服務。

還需要趕緊改動不符創(chuàng)新導向的規(guī)范性文件和牽制創(chuàng)新的規(guī)章制度，各省要在相關(guān)科技計劃（專項、基金）中統(tǒng)籌布署，兩部門獎在科研立項、科技獎賞、資源共享等層面加強協(xié)作。

八是執(zhí)行“十百千”優(yōu)秀人才工程項目：將來15年，塑造和鑄就數(shù)十名能進到全球有關(guān)科技前沿并享有盛名的學術(shù)和技術(shù)性領(lǐng)頭人；鑄就百余名具備國內(nèi)先進水準并保持學科優(yōu)勢的學術(shù)和技術(shù)性領(lǐng)頭人；塑造千余名相關(guān)學科領(lǐng)域有較高學術(shù)研究功底、起技術(shù)骨干或主體作用的學術(shù)和技術(shù)領(lǐng)頭人。

除開上述之外，意見還明確提出，加快創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械研發(fā)和科技成果轉(zhuǎn)化；加強科技和科普宣傳；推進國際交流合作等方面的內(nèi)容。

河北白楊床業(yè)覺得，醫(yī)療器械的創(chuàng)新現(xiàn)階段恰逢黃金時期，但那樣的擋期不會太長。這時不創(chuàng)新，更待何時？