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據(jù)CFDA數(shù)據(jù)信息，2017年醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)了近幾年的高增長(zhǎng)發(fā)展趨勢(shì)。2011-2016 年中國(guó)醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療器械行業(yè)收入的年平均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到20.7%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高

于全世界3%上下的年平均復(fù)合增長(zhǎng)率。

2016年中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)規(guī)模約3,700億人民幣。預(yù)估2018年市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)規(guī)模將做到6,000億左右。在其中影像設(shè)備、體外診斷和高值耗材占據(jù)醫(yī)療器械市場(chǎng)的前

三大部分，各自占據(jù)總市場(chǎng)規(guī)模的19%、16%及13%。

政策，市場(chǎng)和新技術(shù)仍然是影響中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)的三大關(guān)鍵要素。2018年六大創(chuàng)新醫(yī)療器械項(xiàng)目投資方向：影像設(shè)備子行業(yè)，體外診斷的子行業(yè)，心

腦血管子行業(yè)，腫瘤相關(guān)器械子行業(yè)，外科、骨科器械子行業(yè)，醫(yī)療人工智能子行業(yè)。

1、影像設(shè)備子行業(yè)

《2018-2020中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報(bào)告》資料：

醫(yī)學(xué)影像行業(yè)主要分為上游醫(yī)學(xué)影像設(shè)備及耗材和下游影像診斷服務(wù)。醫(yī)學(xué)影像一樣也是全世界醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)模中遙遙領(lǐng)先的細(xì)分行業(yè)。2012年全世界醫(yī)療器械

市場(chǎng)銷售額達(dá) 3490億美金，在其中影像診斷產(chǎn)品市場(chǎng)銷售額達(dá)361億美金，以 10.3%的市場(chǎng)份額位居全世界醫(yī)療器械市場(chǎng)第3位。中國(guó)是全球第四大醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)

，占全世界市場(chǎng)份額12%，預(yù)估到2018年，醫(yī)學(xué)影像市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)規(guī)模將做到55億美金。

創(chuàng)新影像設(shè)備子行業(yè)投資方向：

對(duì)通用型的大型設(shè)備來(lái)講，例如CT、磁共振、PET-CT等領(lǐng)域，現(xiàn)階段出色的早期項(xiàng)目較為少，且估價(jià)較高。大家較為看中細(xì)分領(lǐng)域的影像設(shè)備，尤其是具備本身應(yīng)

用場(chǎng)景的特有硬件配置和人工智能算法的細(xì)分領(lǐng)域，例如乳腺癌超聲、牙科錐束CT等方向。除此之外，大家對(duì)掌握核心技術(shù)等影象核心部件上游企業(yè)也較為看中。

2、體外診斷的子行業(yè)

《2018-2020中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報(bào)告》資料：

體外診斷試劑包括血液、生化、免疫、分子生物、細(xì)菌、POCT等幾大方面。中國(guó)的體外診斷試劑行業(yè)早已具有了一定的市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和基礎(chǔ)，正從產(chǎn)業(yè)投入期踏入

發(fā)展期，具備不錯(cuò)的市場(chǎng)前景。據(jù)調(diào)查，2014—2015年，買賣范圍在5000萬(wàn)元的醫(yī)療器械有關(guān)項(xiàng)目投資并購(gòu)案例中，涉及到體外診斷的占1/3。2016 年，我國(guó)體外

診斷市場(chǎng)規(guī)模約 510 億人民幣，預(yù)估將來(lái)3-5年將維持15-20%增長(zhǎng)速度，2020年市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)規(guī)模將超850億。

對(duì)比于海外成熟市場(chǎng)，中國(guó)的體外診斷試劑行業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)?，F(xiàn)在還相對(duì)較小。中國(guó)的人口數(shù)量占全球人口的1/5以上，可是體外診斷試劑行業(yè)的市場(chǎng)份額卻只占了全世

界的4%，中國(guó)體外診斷產(chǎn)品的人均年需求量為1.5美金，而發(fā)達(dá)國(guó)家人均需求量為25到30美金。中國(guó)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展整體表現(xiàn)出的特性是市場(chǎng)大，但市場(chǎng)發(fā)

展?jié)摿Ω摺Ｒ蚨?，體外診斷試劑是醫(yī)療器械行業(yè)投資融資中炙手可熱的一塊。

創(chuàng)新體外診斷的子行業(yè)投資方向：

一滴血，一口氣、一口沫，可以完成對(duì)病癥的全方位檢驗(yàn)是未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。怎樣在適合的切入點(diǎn)尋找合理、可靠的檢驗(yàn)手段是投資這一領(lǐng)域的難題。

分子診斷和即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）依然的是創(chuàng)新主要方向。在分子診斷中，大數(shù)據(jù)和人工智能技術(shù)將改變整體分子診斷格局。例如，基因測(cè)序的測(cè)序服務(wù)項(xiàng)目正在遭遇

新一輪的大轉(zhuǎn)變，有著自身的數(shù)據(jù)庫(kù)、核心算法和臨床解讀能力的企業(yè)將有機(jī)會(huì)突出重圍?；驕y(cè)序上游相關(guān)試劑的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)制造也將是關(guān)鍵機(jī)遇。腫瘤的伴隨診

斷現(xiàn)階段市場(chǎng)教育已基本上完善，是非常值得投資的方向之一。

3、心腦血管子行業(yè)

《2018-2020中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報(bào)告》資料：

在我國(guó)一共有心腦血管病病人2.9億，每一年約370萬(wàn)人喪命心腦血管病，占總?cè)珖?guó)各地致死人數(shù)的42%。心腦血管病醫(yī)療器械行業(yè)一直是全世界醫(yī)療器械市場(chǎng)中規(guī)

模最高的細(xì)分領(lǐng)域之一。

中國(guó)在人口老齡化發(fā)展趨勢(shì)及其心腦血管等病癥多發(fā)的情況下，心血管介入器械的市場(chǎng)要求極大，行業(yè)發(fā)展前途良好。可是，現(xiàn)階段在我國(guó)心血管植入醫(yī)療器械當(dāng)

地公司與歐美國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)者中間仍存有很大的差距，市場(chǎng)大多數(shù)把握在外資公司手上。在占有市場(chǎng)總份額較多的高檔介入耗材及其心臟起搏器，美敦力、圣猶達(dá)、波

士頓科學(xué)、雅培等國(guó)外企業(yè)擁有了市場(chǎng)總份額的80%。伴隨著中國(guó)公司技術(shù)的累積及其產(chǎn)品研發(fā)的持續(xù)資金投入，中國(guó)公司已逐漸取得進(jìn)步。

創(chuàng)新心腦血管子行業(yè)投資方向：

心血管植入醫(yī)療器械熱點(diǎn)相對(duì)較多，支架不再是大家重點(diǎn)關(guān)注的方向，較為重視的創(chuàng)新方向集中在經(jīng)導(dǎo)管瓣膜介入、心臟起搏器、冠心病診斷類器械、藥物球囊、

射頻消融器械和心臟封堵器等好多個(gè)方向。

4、腫瘤相關(guān)器械子行業(yè)

資料綜合：

依據(jù) IARC 的預(yù)測(cè)分析，在我國(guó)將來(lái)腫瘤死亡率可能均值高過(guò)全世界平均 10%上下，腫瘤治療的優(yōu)秀方法的供求中間存有極大空缺。 現(xiàn)階段國(guó)際間一共有三大關(guān)

鍵腫瘤治療方式：手術(shù)治療、化療、放療。放療是運(yùn)用放射線照射癌組織，以抑止和消滅腫瘤細(xì)胞的一種治療方法，是大多數(shù)腫瘤的協(xié)助治療法、少數(shù)放療敏感型

腫瘤的優(yōu)選治療法。超出 70%的腫瘤病人都需要開(kāi)展放療，即絕大多數(shù)接納手術(shù)和化療的病人一樣要采用放療做為協(xié)助醫(yī)治方式。

中國(guó)伽馬刀裝機(jī)量不夠。 現(xiàn)階段在我國(guó)放療市場(chǎng)中，直線加速器是絕對(duì)主流，主要生產(chǎn)廠家是外資企業(yè)醫(yī)科達(dá)和瓦里安，價(jià)格較貴，且有一定不良反應(yīng)，現(xiàn)階段全

國(guó)各地一共有 3000 臺(tái)以上直線加速器。而有別于直線加速器的是，伽馬刀以國(guó)內(nèi)品牌為主導(dǎo)，進(jìn)口設(shè)備不到 10%，但二者相去甚遠(yuǎn)的裝機(jī)量表明伽馬刀潛在市場(chǎng)

極大。

創(chuàng)新腫瘤相關(guān)器械子行業(yè)投資方向：

以前熱過(guò)一段時(shí)間的腫瘤消融設(shè)備，包括冷凍、射頻、微波和激光等風(fēng)光不再。在放療領(lǐng)域，質(zhì)子重離子技術(shù)中國(guó)公司要取得進(jìn)步有待長(zhǎng)時(shí)間的累積。電子直線加

速器的公司非常值得關(guān)心，但需要重點(diǎn)考察研發(fā)和生產(chǎn)高能機(jī)的能力。伽馬刀基于本身技術(shù)的限制，市場(chǎng)空間比較有限，并不是大家關(guān)心的項(xiàng)目投資方向。除此之

外，近些年腫瘤介入增長(zhǎng)快速，新型載藥微球非常值得關(guān)心，微球輸送系統(tǒng)耗材也許是將來(lái)新的市場(chǎng)增長(zhǎng)點(diǎn)，但技術(shù)并未徹底完善。

5、外科、骨科器械子行業(yè)

《2018-2020中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)投資研究報(bào)告》資料：

骨科器械是醫(yī)療器械行業(yè)不可忽視的細(xì)分行業(yè)，從總體醫(yī)療器械占有率看來(lái)，大概占據(jù)6%上下，近五年國(guó)內(nèi)骨科器械行業(yè)維持15.5%上下的復(fù)合增長(zhǎng)，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)全

世界 4.5%上下的增長(zhǎng)幅度。據(jù)預(yù)測(cè)，從2015年到2018年也將維持15%的年復(fù)合增長(zhǎng)率，市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)規(guī)?？勺龅?10億。期間增長(zhǎng)非常大的細(xì)分市場(chǎng)是關(guān)節(jié)類器械和脊

椎類器械，可以做到20%以上。骨科器械在醫(yī)療器械行業(yè)也被看作是高值耗材，技術(shù)含量較高，產(chǎn)品較高的毛利率水平準(zhǔn)和巨大市場(chǎng)成長(zhǎng)空間，吸引了大批量的國(guó)內(nèi)

外生產(chǎn)商進(jìn)到該行業(yè)?，F(xiàn)階段，中國(guó)骨科器械行業(yè)仍處在發(fā)展前期，呈現(xiàn)多、小、弱的特點(diǎn)。

創(chuàng)新外科、骨科器械子行業(yè)投資方向：

由于國(guó)內(nèi)極大的骨科市場(chǎng)成長(zhǎng)空間及其骨科公司多、小、弱的特性，將來(lái)骨科版塊仍是醫(yī)療器械行業(yè)投資融資的受歡迎版塊。手術(shù)機(jī)器人毫無(wú)疑問(wèn)仍是重要方向之

一。可是，近些年因?yàn)橘Y本的過(guò)多追逐，價(jià)錢偏離價(jià)值的問(wèn)題較為嚴(yán)重。3D打印結(jié)合生物材料也是更為看中的方向之一。

6、醫(yī)療人工智能子行業(yè)

CFDA資料：

2017年8月31日，CFDA公布了新版《醫(yī)療器械分類目錄》，該分類政策將于2018年8月1日起開(kāi)始實(shí)施。新《分類目錄》原先的43個(gè)根目錄精簡(jiǎn)為22個(gè)。在其中尤其

引人注目的是其增加了與人工智能輔助診斷相對(duì)應(yīng)的類別，在文件目錄中具體體現(xiàn)在對(duì)醫(yī)學(xué)影像與病理學(xué)圖象的剖析與解決。

創(chuàng)新醫(yī)療人工智能子行業(yè)投資方向：

醫(yī)療人工智能技術(shù)是醫(yī)療發(fā)展趨勢(shì)。同別的行業(yè)對(duì)比，醫(yī)療行業(yè)人工智能應(yīng)用的根基不錯(cuò)，醫(yī)療行業(yè)困擾顯著，例如高端醫(yī)療人才欠缺、資源分布不平衡、醫(yī)療成

本高等；數(shù)據(jù)信息電子化程度較高、數(shù)據(jù)信息較集中且品質(zhì)較高；較多應(yīng)用領(lǐng)域可以實(shí)現(xiàn)相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化，如醫(yī)學(xué)影像等。根據(jù)現(xiàn)階段的觀察，醫(yī)學(xué)影像和醫(yī)學(xué)虛似助

理的人工智能會(huì)相對(duì)完善一些，有一些標(biāo)非常值得關(guān)心。